欧博网址(www.aLLbetgame.us):艾德生物肺癌多基因团结检测产物日本获批上市

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  上证报中国证券网讯(记者 张雪)艾德生物6月29日午间通告披露,公司基于PCR手艺平台自主研发的肺癌多基因团结检测产物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即PCR-11基因)于克日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。

  这是继公司2017年获批肺癌ROS1随同诊断产物之后,再次在日本获批随同诊断产物,而且是多基因团结检测产物。该产物席卷了EGFR、ALK、ROS1、 BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、NTRK1、NTRK2、NTRK3共11个肺癌焦点驱动基因,涵盖了《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2021版)》 中推荐肺癌一线检测必检基因及罕有突变基因,是礼来、安进、默克、海和、广生堂等药企肿瘤药物临床试验的随同诊断。其具有迅速率高、特异性好、操作简捷、出讲述时间短、适用样本类型广等特点,有助于临床快速且周全地筛查出靶向治疗受益人群。

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