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瑞安市人才网:降血脂药脂必妥 食药署接纳400万颗

记者吴亮仪/台北报导

食物药物治理署通告,要接纳降血脂药「脂必妥膜衣锭2毫克」,原因是「连续安定性试验发现不纯物含量不符合原批准规格」,预计接纳46批、约400万颗。

久放泛起超量不纯物

食药署科长洪国登说,这次接纳是由厂商自动转达,因发现「脂必妥」放置一段时间后,它的水解不纯物会跨越划定的0.5%限量,因此自动转达并接纳,对身体没有重大影响,也没有致癌风险。

食药署:无致癌风险

食药署示意,这次接纳药品属于第二级接纳,不时会有药品泛起类似情形,不是严重的问题,因此没有普遍宣布,只通知各药公学协会及医疗院所,并宣布在官网药品接纳专区。

「脂必妥」主要用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常,切勿自行随便停药。食药署示意,若对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。

▲食药署通告接纳「脂必妥」膜衣锭。(取自食药署网站)


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